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中国质量新闻网讯 近日，贵州省药品监督管理局通报2021年药品生产监督检查结果。2021年5月至12月，按照《药品生产监督管理办法》等法规规定，该局对辖区内药品生产企业、药包材（药用辅料）生产企业开展常规检查和飞行检查，现将检查结果公布。
序号
企业名称
地 市
法人
检查时间
检查结果及措施
检查类型
备 注
1
贵州宝芝林制药有限公司
贵阳市
沈会强
5月10日
-5月12日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
2
贵州威门药业股份有限公司
贵阳市
梁 斌
5月11日
-5月13日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
3
贵州景诚制药有限公司
贵阳市
郁华军
5月12日
-5月14日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
4
贵州三力制药股份有限公司
安顺市
张 海
5月24日
-5月26日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
5
贵州民族药业股份有限公司
贵阳市
熊仕芳
5月24日
-5月26日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
6
贵州顺健制药有限公司
安顺市
娄大远
5月24日
-5月26日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
7
贵州金桥药业有限公司
黔南州
张 峥
5月25日
-5月27日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
8
贵州科伦药业有限公司
贵阳市
向 金
5月26日
-5月28日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
9
贵州亚港气体有限公司
贵阳市
项 津
5月27日
-5月29日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
10
毕节市中医院
毕节市
徐全华
5月31日
-6月2日
综合评定结论符合医疗机构制剂配制质量管理规范
常规检查
省局组织开展
11
贵阳科福制药有限公司
贵阳市
李 果
5月31日
-6月2日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
12
贵州宏宇药业有限公司
贵阳市
柴 立
6月2日
-6月4日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
13
贵州心意药业有限公司
黔西南州
何宗祥
6月3日
-6月5日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
14
遵义市红花岗区人民医院
遵义市
明晓务
6月8日
-6月9日
综合评定结论符合医疗机构制剂配制质量管理规范
常规检查
省局组织开展
15
贵州颐和药业有限公司
遵义市
易祖强
6月9日
-6月11日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
16
尚德贵生中药饮片有限公司
贵阳市
申映波
6月9日
-11日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
17
贵州瑞和制药有限公司
黔南州
熊毅刚
6月9日
-6月11日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
18
贵州浩诚药业有限公司
贵阳市
葛玲玲
6月9日
-6月11日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
19
遵义医科大学附属医院
遵义市
余昌胤
6月10日
-6月11日
综合评定结论符合医疗机构制剂配制质量管理规范
常规检查
省局组织开展
20
贵州省科晖制药厂
贵阳市
崔 伟
6月21日
-6月23日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
21
贵州瑞龙集团塑料包装有限公司
贵阳市
陈瑞国
6月21日
-6月23日
为药包材（药用辅料）企业。发现存在11个问题，限期整改。
常规检查
省局组织开展
22
赤水市黔北实业有限责任公司
遵义市
陈小波
6月21日
-6月23日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
23
贵州润生制药有限公司
黔南州
陈修仕
6月23日
-6月25日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
24
贵州君之堂制药有限公司
贵阳市
都匀市
杨秀波
6月23日
-6月25日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
25
贵州贵龙中药材科技有限公司
黔南州
王 聪
6月23日
-6月25日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
26
贵州天地药业有限责任公司
黔西南州
刘正超
6月24日
-6月26日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
27
贵州升升药业有限公司
遵义市
徐世平
6月26日
-6月27日
企业长期停产
常规检查
省局组织开展
28
星州药业股份有限公司
黔南州
黄庆程
6月28日
-6月30日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
29
贵州玉宏实业有限公司
黔南州
林存宏
7月5日
为药包材（药用辅料）企业，企业长期停产
常规检查
省局组织开展
30
信邦制药股份有限公司
黔南州
安怀略
7月12日
-7月14日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
31
贵州景峰注射剂有限公司
贵阳市
叶红光
7月13日
-7月15日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
32
贵州益康制药有限公司
贵阳市
张秋生
7月14日
-7月16日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
33
贵州益佰制药股份有限公司
贵阳市
清镇市
窦啟玲
7月19日
-7月21日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
34
贵州君之堂中药饮片有限公司
黔南州
杨秀波
7月19日
-7月20日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
35
贵州中医药大学附属第一医院
贵阳市
孙 波
7月23日
-7月24日
综合评定结论符合医疗机构制剂配制质量管理规范
常规检查
省局组织开展
36
贵州健兴药业有限公司
贵阳市
廖 萍
8月2日
-8月4日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
37
亚宝药业贵阳制药有限公司
贵阳市
王倩倩
8月3日
-8月5日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
38
贵州云峰药业
黔西南州
段红丹
8月4日
-8月6日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
39
贵州科辉制药有限责任公司
贵阳市
高 翔
8月4日
-8月6日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
40
贵阳润丰制药有限公司
贵阳市
杨桂玲
8月11日
-8月13日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
41
贵州旭茗康药业有限公司
贵阳市
杨正勇
8月16日
-8月18日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
42
贵州柏强制药有限公司
贵阳市
王 浩
8月18日
-8月20日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
43
贵州维康子帆药业股份有限公司
贵阳市
贺赫赫
8月18日
-8月20日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
44
贵州恒霸药业有限责任公司
贵阳市
何晓玲
8月25日
-8月27日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
45
贵州联盛药业有限公司
遵义市
聂安军
8月30日
-9月1日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
46
贵州汉方制药有限公司
贵阳市
龙险峰
9月1日
-9月3日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
47
百花医药集团股份有限公司
遵义市
黄文荣
9月2日
-9月4日
该企业存在多项关联主要缺陷，综合判定不符合药品生产质量管理规范，依法采取约谈企业、限期整改，暂停鼻宁喷雾剂生产和相关批次药品销售的风险控制措施。
常规检查
省局组织开展
48
贵州苗之灵药业股份有限公司
黔东南州
全 坚
9月8日
企业长期停产
常规检查
省局组织开展
49
贵州光正制药有限公司
贵阳市
段 刚
9月8日
-9月10日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
50
贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司
黔东南州
母泽波
9月13日
-9月14日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
51
贵州科顿制药有限公司
贵阳市
王 毅
9月13日
-9月15日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
52
遵义市银花药业有限公司
遵义市
胡有凤
9月14日
-9月17日
该企业在供应商审计、数据记录管理等方面存在严重缺陷，依法采取约谈企业、暂停生产、销售的风险控制措施，并进一步调查处理。
飞行检查
省局组织开展
53
贵州肾元制药有限公司
黔南州
葛 庆
9月15日
-9月17日
该企业在人员、变更控制、确认和验证、偏差管理等方面存在严重缺陷，综合判定为不符合药品生产质量管理规范，依法暂停肾元胶囊生产、销售，并进一步调查处理。
常规检查
省局组织开展
54
贵州泰邦生物制品有限公司
贵阳市
罗 琳
9月15日
-9月17日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
55
德良方佰仕特药业有限公司
贵阳市
黔西南州
黄新敏
10月12日
-10月15日
综合评定结论符合符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
56
贵州圣济堂制药有限公司
贵阳市
丁林洪
12月23日-12月25日
该企业在厂房维护、设备清洁、稳定性考察等方面存在严重缺陷，综合研判认定企业不符合药品生产质量管理规范。依法暂停该企业格列美脲片生产、销售，并进一步调查处理。
飞行检查（检查对象为格列美脲片）
1.药监局联合贵州省药监局组织开展检查。
2.在企业现场及流通环节抽样检验，未发现产品不合格情况。
3.企业整改完成后，经贵州省药监局GMP符合性检查，符合规定，方可解除风险控制措施。
57
国药集团贵州血液制品有限公司
黔东南州
王连群
10月27日
-10月29日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
58
贵州科福丽康制药有限公司
贵阳市
李晓松
10月27日
-10月30日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
59
贵阳道生健康产业有限公司
贵阳市
夏德勇
10月28日
-10月30日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
60
贵州贵联生物科技有限公司
安顺市
石法堂
11月2日
-11月3日
企业长期停产
常规检查
省局组织开展
61
贵州高原彝药厂有限公司
贵阳市
胡厚生
11月10日
-11月12日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
62
贵州天安药业股份有限公司
贵阳市
庞跃林
11月11日
-11月12日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
63
祥和堂中药饮片有限公司
贵阳市
张风雷
11月9日
-11月11日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
常规检查
省局组织开展
64
贵州燃二玻璃瓶有限公司
黔西南州
张继福
11月17日
-11月19日
为药包材（药用辅料）企业，发现存在4个问题，限期整改。
常规检查
省局组织开展
65
贵州拜特制药有限公司
贵阳市
赖忠义
11月24日
企业长期停产
常规检查
省局组织开展
66
贵州黔草堂中药有限公司
毕节市
罗 琳
11月26日
企业长期停产
常规检查
省局组织开展
67
御元堂药业股份有限公司
铜仁市
黄十六
11月3日
-11月5日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
飞行检查
省局组织开展
68
贵州奇源生物制品有限公司
铜仁市
邹 兵
11月3日
-11月5日
综合评定结论符合符合药品生产质量管理规范
飞行检查
省局组织开展
69
安顺市宝林科技中药饮片有限公司
安顺市
于以祥
11月8日
-11月10日
该企业存在工艺验证资料不全，文件管理不受控，检验记录不规范等药品风险。依法约谈企业。
飞行检查
省局组织开展
70
贵阳济仁堂中药饮片厂
贵阳市
何 林
11月10日
-11月12日
综合评定结论符合药品生产质量管理规范
飞行检查
省局组织开展
71
玉屏黔东气体有限公司
黔东南州
田必富
11月10日
-11月12日
该企业存在质量管理不到位，在生产过程中无防止污染和交叉污染措施，检验人员培训不到位等药品风险，依法约谈企业。
飞行检查
省局组织开展
