前沿拓展:台湾叶酸品牌排行榜
你好!初生婴儿我们不建议喝羊奶
,羊奶的营养成分远远不能和牛奶相提并论,而且长期服用羊奶容易导致宝宝叶酸和维生素b的缺乏而致
贫血
。
作为
小婴儿,在可以选择的情况下,好喂养“母乳”,加喂配方奶粉时,
第一选择是
牛奶配方的婴儿配方奶粉;
然后才是
羊奶配方
的
婴儿配方奶粉(长期服用‘羊奶’容易导致宝宝出现叶酸、维生素b的缺乏而导致贫血);
还有
豆配方
的
婴儿配方奶粉(一般用于乳糖不耐受、腹泻或是牛奶蛋白过敏的宝宝)。
(另外,不要额专味相信什么广告里的台湾专家,新研究什么等乱七八糟的东西。不过四紧善宗是商业运作。)
选择婴儿配方奶粉:
第一:不要被广告牵着鼻子走
奶粉第一个看品牌,要有信誉的,有实力的,而不是看广告,要看专业程度。
第二:不要被品牌蒙住了眼睛
同样是进口品牌,原装与分装,产地不同,原料、工艺、生产标准差异巨大!
古林考假续场大陆的和原装进口的差别不是一点点!
第三宝宝有话语权
看是否适合宝宝:婴儿奶粉一段因为添加的各种成分,味道普遍群假意丝蛋季利绍谈名呀不是太好,所以宝宝是否接受是终决定因素。
第四:价格不能说明一切
永远不能认为贵的就是好的,婴幼儿市场,价格与品质往往不能成正比。
还有一条很重要:不要被负面新闻所左右!
以下几种奶粉品牌都不错:(很多,只在这里列举一二)
旭贝尔、美国惠氏、美赞计乎易站振加臣、雅培、澳优、雀巢、日本的明治、味全(中放国台湾)、.........
注意,每个品牌都有几风套与市茶路种档次、价位的,品质肯定也有区别。
如果你的经济条件一般负胶船写觉已儿践滑使称,你可以选择“味全”红色袋装的那种,经济实惠,品质有。
1~4个月的宝宝应该吃母乳喂养,母乳不露士样封项宽判么足者加喂配方奶粉。4个月后应井经毛女收练封该合理添加辅食。
一旦选定了奶粉及商之吗觉祖也并探克品牌,建议你如果没有特殊情况,不要轻易更换(如需更换,请充分须征课善味父尼叫站的意见。在宝宝4个月内,好不要频繁更换奶粉,对宝宝的胃肠和肾感书排苗世条区关规脏都不好!)
不容易上火的品牌:旭贝尔、美赞臣、雅培、味全.........
华东医药合作伙伴宣布铂耐药卵巢癌ADC药物获FDA加速批准上市###
2022年11月15日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)美国合作方ImmunoGen, Inc.(以下简称“ImmunoGen”)对外宣布,其用于调节铂耐药卵巢癌的(first-in-class)ADC药物ELAHERE™(mirvetuximab soravtansine-gynx,研发代码:IMGN853、HDM2002)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,ELAHERE™是FDA批准的用于铂耐药卵巢癌的ADC药物。
关于ELAHERE™
ELAHERE™为中美华东与ImmunoGen合作开发的针对叶酸受体α(FRα,一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白)靶点的(first-in-class)ADC药物,由FRα结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4组成。中美华东拥有该产品在大中华区(含中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的临床开发及商业化权益。2022年5月23日,ImmunoGen宣布美国FDA已受理该产品的生物制品许可申请(BLA),并授予优先审评资格。2022年11月15日(中国时间),ImmunoGen宣布该产品获得美国FDA加速批准上市。
ELAHERE™是美国FDA批准的用于铂耐药卵巢癌的ADC药物,用于调节叶酸受体α(FRα)阳性且既往接受过1-3线全身调节方案的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者。
ELAHERE™是依据FDA的加速批准路径,基于关键性SORAYA试验的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)数据获得批准。SORAYA试验是一项单臂研究,入组106名铂耐药卵巢癌患者,患者入选标准是FRα高表达、先前已接受过1-3线调节方案且至少接受过一线含Avastin®(贝伐珠单抗)调节的铂耐药卵巢癌患者。该研究的主要终点为经研究者评估的ORR,关键次要终点为DOR。研究者评估的ORR为31.7%(95%置信区间[CI]:22.9,41.6),包括5例完全缓解(CR)。研究者评估的中位DOR为6.9个月(95%CI:5.6,9.7)。ELAHERE™的性已经在三项临床研究的汇总分析中得到了评估,这三项临床研究共包含464名FRα阳性且铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌患者,这些患者接受了至少一次ELAHERE™给药(6mg/kg调整的理想体重(AIBW),每3周静脉注射一次)。
目前ImmunoGen正在开展另一项国际多中心、随机、对照Ⅲ期研究(MIRASOL研究)。MIRASOL研究是一项旨在将ELAHERE™的加速批准转为完全批准的确证性关键临床试验,现已完成全部受试者入组,ImmunoGen预计将于2023年初获得关键数据(top-line data)。在BLA审查期间,FDA要求ImmunoGen提交MIRASOL研究的初步ORR和DOR数据。为了正在进行的MIRASOL试验的数据完整性,独立的第三方统计学家进行了分析,并将结果直接提交给了FDA。
由罗氏开发的VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)RxDx伴随诊断试剂盒,用于检测符合ELAHERE™条件的卵巢癌患者,同时获得FDA批准。
ELAHERE™中国临床注册进展情况
ELAHERE™在中国临床试验申请已于2021年3月获得药品监督管理局(NMPA)批准,包括上述一项国际多中心Ⅲ期研究和一项评价中国成人患者中的性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期研究。另一项中国关键性单臂临床试验也于2021年8月获得NMPA批准。
ELAHERE™的国际多中心MIRASOL III期临床试验2022年7月已完成全部受试者入组。2022年7月,其在中国的I期临床试验PK药代研究已完成全部受试者入组。2022年8月,其在中国的Ⅲ期单臂临床试验完成首例受试者入组,预计将于2022年底前完成全部受试者入组。目前,该产品在中国的相关临床及注册工作正按计划推进,公司计划于2023年下半年向NMPA递交BLA申请。
对上市公司的影响
铂耐药卵巢癌为难治性疾病,生存期短,存在严重未被满足的临床需求,自2014年以来美国FDA没有批准用于该适应症的新疗法,此次ELAHERE™获得加速批准上市是卵巢癌调节领域的巨大突破。ELAHERE™为FRα靶点ADC药物,是公司肿瘤创新药管线的重点在研产品。ELAHERE™于美国获加速批准上市,对其在中国获批上市构成积极影响。公司将继续全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作,推动其尽早造福中国卵巢癌患者。
在ADC领域,公司持续加大差异化纵深布局,先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型研发公司道尔生物,已具备较强的ADC研发技术积累。通过与ADC领域新兴的科技公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作,引入多款ADC创新产品,公司进一步丰富了肿瘤领域创新产品管线,并在ADC领域实现差异化纵深布局。
未来,公司将把自身ADC研发技术积淀与Heidelberg Pharma先进的专有ATAC技术平台充分融合,形成华东医药独有的ADC研发生态圈,逐步打造差异化的ADC自主研发平台,做强做优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链。公司已成立独立的ADC研发中心,将以未被满足临床需求为驱动,积极对接具有国际领先水平的技术团队,整合生态圈优势资源,计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。
肿瘤领域是公司创新研发的核心战略领域之一。目前,通过自主研发及外部合作的驱动模式,公司在肿瘤领域已形成了丰富的产品管线,拥有近十款创新药,覆盖实体瘤与血液瘤领域。公司在研产品1类创新药迈华替尼片,用于调节晚期非小细胞肺癌,已完成III期临床受试者整体入组,预计2023年第二季度结束III期临床后开展上市申报工作。公司与盛诺基合作市场推广产品——小分子免疫调节1类创新药淫羊藿素软胶囊已于2022年5月正式商业化上市销售。
关于华东医药
华东医药股份有限公司(SZ.000963)创建于1993年,总部位于浙江杭州,公司秉承“以科研为基础,以患者为中心”的企业理念,历经20多年的发展,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。2021年公司实现营业收入345.63亿元,现有员工人数超一万人,具有广泛的商业覆盖以及专业的市场营销能力。
关于ImmunoGen
ImmunoGen正在开发新一代抗体偶联药物(ADC),以改良癌症患者的预后。通过研发具有抑制肿瘤活性和良好耐受性的靶向调节药物,阻断肿瘤进展,为患者提供更健康的生活。ImmunoGen始终秉承TARGET A BETTER NOW™的承诺。